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成功案例分享

幸福的關鍵在自已，勇敢跨出第一步

結婚前我在服飾店擔任店員的工作，對於服飾業的經營有些許的了解，結婚後因為要照顧家庭和小孩，所以決定自己開店，因為身上沒有多餘的資金，在開店時使用的資金都是透過銀行貸款的方式來籌措，沒想到服飾店開業後生意卻不如預期，每個月帳上的數字結餘都呈現虧損狀態，自身的負債也如雪球般越滾越龐大，而為了維持服飾店的正常營運，於是開始使用信用卡和現金卡的預借現金功能來支撐店裡的開銷，開店這兩年來我的負債已經高達150萬，再也無力繼續負擔的狀況下，最後決定結束營業，進入職場尋找穩定的工作來償還我的債務。

面臨生存與償債之間的抉擇

結束服飾店之後，進入職場工作二年，每月固定的薪水收入僅3萬多元，無法完全負擔每月負債必需支出的金額，只好一直以卡養卡以債養債，勉強維持信用上的正常，而過度的信用擴張使得我每月要付給銀行的利息十分驚人，直到先生發生燙傷的意外，對我的生活無疑是雪上加霜，頓時不知該如何是好，醫生說先生必需要休養兩個月的時間，完全無法工作，此時心中第一個念頭是：「家裡的生活開銷該怎麼辦?先生的住院的費用還有我的負債，一個月加起來要繳6萬多元，我到底要拿什麼來償還?」實在是非不得已的情況下，我只好選擇直接與銀行談個別協商，協商方案一個月要繳3萬元，就在此時我的婆婆因為身體不適，告知我無法再幫忙帶小孩，為了照顧先生與小孩，還有身體不適的婆婆，在蠟燭兩頭燒的情況之下迫使我無法再繼續工作，更無法負擔每月要給銀行3萬元的月付金，最後逼不得己為了維持家庭生活的基本開銷，我只好選擇先放棄繳款。

勇敢承擔，生命會為你找到出路

過了幾年直到女兒要上小學，我才又開始進入職場工作，在工作一段時間後，我接到銀行向法院申請強制扣薪的訊息，頓時真的不知該如何是好，當時身邊周遭的朋友及同事都鼓勵著我，要勇敢去面對自己的債務問題，於是當下就撥了電話到OK忠訓國際，請他們專業的債務管理師協助我處理債務的問題，而OK忠訓國際的債務管理師給予我許多建議，因為對於債務的處理，我實在不知該如何著手，決定委託他們成為我辦理更生的諮詢顧問，因為我已經多年未繳款，所以在OK忠訓國際的債務管理師幫我確認負債的總額後，才驚覺幾年沒繳的債務已經從原本的150萬爆增到600多萬，天啊!這對我而言簡直是天文數字，我這輩子有可能還得完這些債務嗎?真的有機會讓我重新來過嗎?就在我徬徨無助時，OK忠訓國際專業的債務管理師告訴我，不用擔心!他們一定會陪伴在我身旁協助我，請我放心好好的工作，而債務的問題就交給他們OK忠訓國際為我開啟希望之門，我決定向法院聲請更生。

感謝這條路上幫助過我的每個人

申請更生時心裡總是忐忑不安，一直在想法院真的會讓我聲請成功嗎?如果申請沒過我該怎麼辦?面對這龐大的債務又該如何是好?還好有身邊的朋友和同事們總是會給予我加油及鼓勵，憑藉著這份力量支撐著我，就這樣在複雜的心情下，一年的時間很快的就過去，2011年2月我終於收到法院的裁決確認書，我的聲請更生通過了!

向法院聲請通過後我的首年月付金僅12,000元，而後七年的月付金是13,200元，償還債務的期間共8年，我看著確定證明書，想到這一年來內心的煎熬實在無法言語，淚水瞬間潰堤不受控制的一直流下，長久以來讓我無法喘息的債務終於找到了解決的出口，在得知法院裁決的這一刻內心的激動和萬分的感謝不知要如何形容，除了感謝一直在身旁支持我的朋友及同事，我最想要感謝的是OK忠訓國際的專業服務與時時刻刻站在客戶立場設想的同理心，這一年來在辦理更生過程中他們的陪伴和專業親切的諮詢，給了我很多的支持和鼓勵，讓我能夠安心的繼續工作，透過他們的協助後，我真的覺得OK忠訓國際是一個很棒的團隊，如果當初沒有透過他們的協助，現在我的更生聲請可能還無法順利聲請成功，在此我真的由衷的感謝這一路上幫助過我的每一個人。

分享是付出的開始，助人是最終的到達

經過這次的更生成功OK忠訓國際的債務管理師鼓勵我站出來，和大家分享我的故事，幫助一些和我一樣曾經陷入債務困境中的朋友，面對債務這一路的辛苦我都知道而我也走過來了，也請你們一定要勇敢的站出來處理自己的債務問題，只要秉持堅持到底的信念，相信您也會和我一樣有更生成功的機會，順利擺脫債務的問題，這樣才能讓自己有重新來過的機會迎向嶄新人生。

OK忠訓國際 債務清理條例，生命勇者現身說法









國內目前已有中裕愛滋新藥TMB-355（ibali臺南市西港區小額貸款 zumab）、心悅精神分裂用藥SND-13及S ND-12都取得美國FDA的突破性療法資格，進度最快的TMB-355，預計今年就可取得藥證並在美上市銷售，足見台灣新藥產業研發能量很強。

例如1980年末期，美國愛滋病猖獗，罹患率也以藝文界最多，因具有發聲的工具，在不斷對政府施加壓力，且救命比較重要下，很快就核可第一個治療愛滋病新藥，建立快速通道的制度。

答：全球藥品在中國未興起前以美國、歐洲和日本為三大市場，上一世紀末，日本進入保護主義，退出競爭；歐洲因社會保險全面推動，價格受到管制，而讓美國獨大。

答：如果從美國經驗觀察，新藥發展的重點是在資料而不是法規，台灣目前的法規還未能跟得上國際化腳步，過去指揮系統也搞不定，現在政府要設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，立意甚好，希望此中心能真正提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程。另外，司法單位是最後的一道防線，不能跑到最前線來干擾產業發展，對於知識經濟的創新領域也要虛心請教。

以國際聞名救回美國前總統卡特末期黑色素瘤的Keytruda新藥為例，這是最新的免疫療法，但此新藥的有效率是20％，如果以傳統思維來看，這個藥是不可能上市。

他以美國3億人口規模，卻是全球新藥法規領導者為例，指出國內市場太小、法規保守，讓產業發展受限，甚至相關政府單位、證券主管機關和司法單位的知識不足，讓產業優勢大減。

張鴻仁曾任健保局總經理、衛生署副署長，目前是陽明大學教授、上騰生技董事長、TRPMA副理事長，是生醫產業中，少數擁有豐富產官學經驗的人物，見證基亞、浩鼎風暴，也看到國內新藥公司開發了新藥卻拿不到高額健保價的無奈！張鴻仁表示，不要讓法規變成救命的絆腳石、不要讓法條綁死台灣，也期待司法當局多多學習。以下是專訪摘要：

不過，吸引藥廠爭相進軍美國，不是因為法規鬆，而是市場大。實際上，美國的法規很嚴格。1957年時，當時歐洲通過抑制孕婦孕吐的沙利竇邁風靡歐洲、日本、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，但是美國FDA官員卻發現沙利竇邁的動物實驗獲得的藥理活性和人體實驗結果有極大差異，而未核可該藥證。1961年沙利竇被發現會導致豹肢兒，後來停產，Chemie Grunenthal藥廠並支付1.1億西德馬克的賠償金。

反觀浩鼎OBI-822，當然不能單純的從主要療效指標未達標就說此藥品是失敗，甚至還扯到內線交易；這是司法單位完全不了解現代的藥政法規對於解盲程序的嚴謹程度，根本完全無法事先得知解盲結果。現在美國FDA同意浩鼎申請OBI-822臨床三期計劃，即可證明FDA知道其價值新竹當舖機車借款 ，只要臨床三期結果正面，OBI-822還是有機會在美國上市。

突破性療法的認定範圍，包括：嚴重且危及生命的疾病治療、初步證據表明，其臨床效益較現有的臨床治療有所改進或有意義，如果符合這些條件的治療，FDA將加快其開發和審查。以FDA案例顯示，抗癌藥物機車學生專案 從臨床一期至取得上市許可縮短至五年。

問：如何看待浩鼎乳癌新藥OBI-822的解盲風暴？

台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）副理事長張鴻仁認為，除了產業條例放寬外，最重要的是藥品審查相關法規和制度，必須跟得上國際腳步，只要法規好，就能創造產業的利基，引進資金帶動經濟成長率。

美國有3億多人口，但它允許藥廠自由定價，政府也不介入藥價，因此，從上世紀90年代以來，絕大部分的新藥都選擇以美國為第一上市的市場，全球全球的藥品法規當然是美國說了算！

答：這個案子很明顯的就是對知識經濟認識的落差。一般而言，新藥開發如果失敗，主要是反應此新藥在動物實驗有成效，但人體臨床卻不成功失敗，另外一個就是法規停留在舊思想，因此，臨床實2016利率 驗設計完全無法顯示產品的特性。

美國法規 有彈性、很創新

問：美國法規嚴格，何以能成為新藥開發宜蘭縣宜蘭市二胎 宜蘭縣頭城鎮個人信貸 的先驅者？

答：法規不能變成救命絆腳石，是新藥開發最重要的關鍵。美國的法規嚴格、但有彈性，很創新也能因應疾病和新藥技術變化而改變。

新政府持續祭出扶持生醫產業政策，從放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療，到最近行政院會拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發臺南市後壁區青年創業貸款率條件 。

2012年美國FDA再提創新法案，祭出了快速通道、突破性療法、加速核准、優先審查等4個方便門，加速新藥上市時程。其中更以突破性療法最受關注，只要FDA認為此公司的新藥發明是突破現有技術，他們就會用最大力量協助藥廠設計臨床實驗，讓新藥能快上市，嘉惠病人。

浩鼎案 知識經濟認識落差

工商時報【杜蕙蓉╱專訪】

問：如何看台灣新藥法規？屏東縣牡丹鄉身分證借錢

問：為何全球創新的新藥幾乎都是由美國「發聲」？


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